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公司順利通過GMP 再認證

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。藥品GMP認證,是國家依法對藥品生產企業和生產品種實施監督檢查并取得認可的一種制度,是藥品生產和質量管理的基本準則,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學先進的管理手段。
明仁福瑞達顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等五個劑型的GMP證書于2018年5月到期,為了保證換證工作正常進行,同時確保產品的正常銷售及市場供貨,明仁福瑞達于2017年8月成立了GMP認證領導小組,啟動認證準備工作,積極提報認證申請材料。經過充分準備, 2018年5月12-14日,由山東省審評認證中心委派的GMP認證檢查小組五專家對公司進行了為期三天的GMP認證現場檢查,公司法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量受權人及各部門負責人等出席了首末次會議。經過核查小組對公司生產、文件、設備、物料等全方面細致有序的現場檢查,明仁福瑞達最終順利通過此次認證,并于2018年6月19日獲得新的藥品GMP證書。
本次順利通過認證,對于公司具有重大意義。一方面肯定了明仁福瑞達的GMP管理水平,使公司藥品質量管理工作再次得到了提升;另一方面,公司GMP認證的順利通過,能夠進一步調動企業積極性,為公司下一步的增速發展打下了堅實的基礎。


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